近日，江苏济远医疗科技有限公司（以下简称“济远医疗”）成功中标阿联酋拉蒂法医院的一次性电子宫腔镜项目，共计150根一次性电子宫腔镜。本次中标标志着济远医疗在中东地区的妇科微创市场取得了重大突破，也彰显了其品牌在国际市场的影响力与竞争力。拉蒂法医院——中东妇科医疗的卓越中心拉蒂法医院（前身为 Al Wasl 医院），成立于 1987 年，是阿联酋第一家妇产科和儿童专科医院，也是迪拜酋长国六家卫生部医院之一。该医院每年接生约 5,000 例新生儿，其妇科腹腔镜服务获得了国际认证，成为该领域的卓越中心。此外，拉蒂法医院还被认证为儿童友好型医院和母亲友好型医院，为患者提供了优质的医疗服务。拉蒂法医院济远医疗——妇科微创领域的创新领导者济远医疗自成立以来，一直致力于电子内窥镜技术的研发与推广应用。作为一家专业从事电子内窥镜技术开发与推广的高新技术企业，济远医疗的产品以其卓越的性能和可靠性，在全球范围内赢得了广泛的认可。特别是在一次性电子宫腔镜领域，济远医疗已经取得了显著成就。江苏济远医疗科技有限公司产品优势显著 济远医疗的ARMI®一次性电子宫腔镜具备多项独特优势：01技术创新：ARMI®采用一次性设计，避免了交叉感染的风险，确保每次手术都能提供最佳的图像质量和操作体验。02操作便捷ARMI®一次性电子宫腔镜管径仅为3.8/4.8mm，配备100°视场角及左右180°旋转功能，使得医生可以更准确地进行定位和操作。03人体工程学设计独特的握持式手柄设计，使得手术过程中可以更加舒适地操作，适合长时间连续手术。ARMI®一次性电子宫腔镜国际市场前景广阔今年2月份，济远医疗参加了在迪拜举办的EndoDubai微创妇科会议，会上展示了其先进的技术和产品，赢得了众多阿联酋医生的青睐。随后，经过经销商的不懈努力，济远医疗不仅在多家卫生部下属医院成功完成了产品试用，还在迪拜为一次性电子宫腔镜创立了收费编码，这一举措领先于市场上其他欧美品牌。品牌影响力持续增强此次中标不仅是济远医疗在中东地区的重要里程碑，也是其品牌影响力的体现。济远医疗的产品和服务得到了国际顶尖医疗机构的认可，这将进一步提升济远医疗的品牌形象和认知度。同时，与国际知名医院的合作有助于强化济远医疗的国际声誉，为未来进入更多国际市场打下坚实的基础。济远医疗将继续致力于技术创新和服务优化，为全球医疗机构提供更多优质的一次性电子宫腔镜解决方案，为提升妇科疾病的诊疗水平贡献力量。

在这个充满激情与挑战的春天，江苏济远医疗科技有限公司代表队在体育竞技的舞台上绽放异彩。2024年4月27日，他们踏上了2024YONEX江吴之志羽毛球混合团体邀请赛—泰州站的征程，经过一番激烈的比拼，最终在甲组中摘得亚军，展现了济远人不仅在医疗领域的专业与创新，亦在体育精神上的坚韧与不凡。医疗与运动的完美交融济远医疗，一个在一次性内窥镜妇科领域深耕细作的创新企业，不仅在医疗科技的研发上精益求精，在企业文化建设方面亦是独树一帜。此次代表队的卓越表现，正是公司倡导的“健康生活、积极工作”理念的最佳注解。赛场上的他们，如同在研发台上一样，专注、协同、追求卓越，展现了济远人的全面风貌。竞技舞台，彰显团队力量随着比赛的哨声响起，济远医疗代表队以饱满的热情和专业的态度投入到了每一场对决之中。面对强手如林的竞争，凭借扎实的基本功、默契的团队配合以及不屈不挠的竞技精神，一路过关斩将，最终站在了甲组的亚军领奖台上。每一次挥拍，每一次跳跃，都凝聚着队员们的不懈努力和对胜利的渴望。特别是决赛中的几场硬仗，他们以医疗事业工作者特有的冷静与精确，展现了高超的技巧和策略，赢得了对手的尊重和观众的热烈掌声。超越自我，传递健康理念此次参赛，不仅仅是对体育竞技精神的追求，更是一次企业文化的生动展现。济远医疗在妇科领域的成就有目共睹，其产品致力于提升女性健康，而在体育赛事上的积极参与，则是企业健康文化向社会的延伸。通过这次赛事，济远不仅传递了运动的快乐和健康生活的理念，更鼓励员工和社会各界关注自身健康，倡导积极向上的生活方式。济远医疗代表队在2024YONEX江吴之志羽毛球混合团体邀请赛上的出色表现，不仅是对“更高、更快、更强”体育精神的致敬，也是对企业文化深度与广度的一次成功拓展。这场赛事，不仅让济远医疗的名字在体育舞台上熠熠生辉，更为所有员工注入了一剂强大的精神动力，激励着他们在各自的岗位上继续勇攀高峰，为人类的健康事业贡献力量。在未来的日子里，济远医疗将继续秉持“创新引领，健康至上”的宗旨，不仅在医疗科技的道路上不断前行，更会在促进社会健康文化的建设中贡献力量。让我们共同期待，济远医疗在更多领域绽放光彩，羽动未来，医路璀璨。

2024年第89届“创新科技，智领未来”CMEF医疗器械展会于4月11日-14日，在国家会展中心（上海）召开。本次CMEF更将目光锁定在行业前沿领域，以数字化、智能化为核心，为行业呈现一场科技与学术、思维碰撞的盛宴，共同开启探索技术创新、推动行业发展的新征程。上海CMEF展会济远医疗实力亮相于6.2馆H34,重点展示了“一次性电子宫腔镜整体解决方案”。以一次性电子宫腔镜为先导，系列化供应满足宫腔疾病全手术场景诊治的一次性电子宫腔镜及配套一次性手术器械。完整的展示了其独特的创新技术和卓越产品，特别是ARMI®一次性电子宫腔镜，吸引了众多专业观众的目光，展现了公司在医疗科技领域的强大实力。济远医疗6.2馆H34济远医疗自成立以来，一直致力于一次性电子宫腔镜的研发和生产。ARMI®作为公司的明星产品，不仅具有先进的技术优势，而且符合现代医疗的便捷、高效、安全的需求。在此次展会上，ARMI®一次性电子宫腔镜凭借其独特的性能和卓越的品质，赢得了参观者的一致好评。        ARMI®一次性电子宫腔镜在产品特性上，ARMI®采用了先进的数字化成像技术，提供了高清晰度的图像，使得医生能够更准确地进行诊断和手术操作。同时，其一次性使用的特性，确保了手术过程的无菌性，极大提升了手术的安全性。此外，该产品的设计理念也体现了对患者体验的重视，其轻巧的手柄设计，为医生提供了更为灵活的操作感受。展会现场，济远医疗的展位人头攒动，参观者络绎不绝。济远医疗的工作人员耐心地为参观者解答疑问，介绍产品特点，并现场演示ARMI®一次性电子宫腔镜的操作过程。许多医生对这款产品表示了浓厚的兴趣，纷纷表示希望能够在自己的医院中使用。左右滑动查看更多值得一提的是，济远医疗的ARMI®一次性电子宫腔镜已经在全球1000多家医院完成了近10000例的临床试用，得到了广泛认可和好评。其独特的优势不仅让医院买得起，也让患者用得起，为更多的患者带来了福音。通过此次上海第89届CMEF展会，济远医疗成功展示了其在一次性电子宫腔镜领域的创新成果和强大实力。未来，公司将继续秉承创新、质量、服务的理念，不断提升产品性能和品质，为全球医疗健康事业的发展贡献更多的中国力量。同时，济远医疗也将加强与国际同行的交流与合作，引进更多先进的医疗技术和理念，推动中国医疗器械行业的持续发展和进步。相信在不久的将来，济远医疗将在国际医疗舞台上绽放更加耀眼的光芒，为人类的健康事业做出更大的贡献。

一次性电子内窥镜应运而生相比CCD(Charge-Coupled Device,电荷耦合器件)图像传感器, CMOS(Complementary Metal Oxide Semiconductor,互补金属氧化物半导体）图像传感器具有体积小、成本低、运算速度快等特点，可实现电子镜头和图像传感器模组化，使得一次性内窥镜应运而生。自2016年起，一次性电子内窥镜正逐步成为全球微创手术器械（MISE，Minimally Invasive Surgery Equipment）市场最闪耀的明星！Precedence Research报道，2023年全球一次性内窥镜市场规模已达$28.4亿元，预计到2029年可达$100.4亿元，年复合增长率CAGR为20.2%。其中，北美、欧洲和亚太区域一次性内窥镜市场规模最大，占比分别为：42%，19%和19%。出海必由之路·抢滩美国市场美国作为北美市场的龙头，2023年一次性内窥镜市场规模已达$5.23亿元，占全球一次性内窥镜市场的18.4%；到2029年可达$20.44亿元，市场份额为20.3%。2016年，全球首款一次性电子宫腔镜获得美国FDA批准。由于成本、技术成熟度和收费代码等问题，直到2019年一次性电子宫腔镜才真正进入美国和全球市场。随即又遭遇三年疫情，直到2023年一次性电子宫腔镜方在全球市场崭露头角。开启全球宫腔镜诊治3A+时代江苏济远医疗科技有限公司(以下简称“济远医疗”)成立于2017年，专注于一次性妇科内窥镜的研发、生产和销售，致力于打造“一次性妇科内窥镜整体解决方案”。以一次性电子宫腔镜为先导，系列化供应满足宫腔疾病全手术场景的一次性电子宫腔镜及配套一次性手术器械。通过自主创新和优化整合，建立一次性内窥镜多产品技术平台，打造符合3A+妇科内窥镜诊疗理念、“五镜合一”的一次性妇科内镜整体解决方案。全球同步注册认证，推广经自然腔道内镜手术（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOTEs）诊疗理念，正引领一次性妇科内窥镜3A+新时代。3A+是济远医疗在全球首次提出的内窥镜诊疗技术理念，济远医疗在研发制造、市场营销及医学服务等方面始终围绕该理念展开。3A+具体指“随时(Anytime)、随地(Anysite)、任何人(Anybody)+零交叉感染风险(No Cross-Infection Risk)”。济远医疗自主研发、生产并销售的ARMI®一次性电子宫腔镜系列已通过，包括中国NMPA、美国FDA和欧盟CE-MDR在内，20多个国家和地区的注册认证，销售网络覆盖中国、东南亚、中东、美国和欧洲等40多个国家和地区。济远医疗于2021年11月通过ISO13485质量体系认证，ARMI®系列采用医用级芯片、模块化、半自动化批量生产，经多中心临床对照研究、全球千院万例使用验证，其产品质量、功能性能、质量一致性和技术先进性等方面已达国际领先水平，因此而获得全球数千名医生的一致好评。全球千院万例应用总结历经6年的精耕细作，ARMI在注册准入、产品质量和市场覆盖等诸多方面均取得业内领先地位，正昂首挺胸向“中国第一、世界领先”的市场目标稳步迈进！ARMI一次性电子宫腔镜登陆美国2023年3月，济远医疗开始在美国建立“一次性电子宫腔镜示范培训中心”。经过多家示范培训中心、为期5个月的广泛试用和对照评价验证：ARMI®一次性电子宫腔镜在整机性能、局部功能及配套完整性等诸多方面，均显著优于对照品牌。ARMI®一次性电子宫腔镜具有电子化程度高、镜体细(＜5.0mm)并配置5Fr-6Fr器械通道、循环灌注等特点，符合宫腔镜阴道内镜技术准入要求，符合“即约即诊、即诊即治”的门诊宫腔镜诊疗理念。采用一次性电子宫腔镜配套“钳夹”技术的一次性内窥镜手术器械，开展“五免”（免窥器、免宫探、免扩宫、免夹持和免麻醉）宫腔镜诊疗术，将最大程度提高诊疗效率，减少宫颈损伤而保护生育力，能真正避免交叉感染的风险；尤其适用于子宫异常、传统复用式宫腔镜失败、特殊疾病和未有性生活史等患者。因此，一次性电子宫腔镜将成为全球妇科门诊和日间手术的基石。ARMI®全球医学顾问团一致宣称：“济远医疗正在全球掀起一场重要的医学革命(An important medical revolution is unfolding globally by Jiyuan Medical)”。Dr. Resad Paya Pasic对ARMI®品牌进行了高度诠释“Advanced Medical Research Institute”，并将其推荐给美国M上市公司。M公司长期专注于开发、制造和商业化微创解决方案，以满足女性子宫保健需求。M公司已经建立广泛商业化和微创子宫切除术的产品线，在异常子宫出血（AUB)诊疗领域已取得领先优势。2023年，M公司年妇科微创手术器械销售收入已达数亿美元。双方就ARMI®一次性电子宫腔镜的生产、质量管理、市场策略和服务支持进行了数次的交流及论证。2024年1月，M公司派出代表团赴济远医疗进一步探讨合作事项，并进行现场核查论证。期间，双方就8类82项问题逐一进行了现场检查、沟通和复核。现场论证后，M公司代表团对济远医疗的生产、质量、研发、营销、服务支持等体系进行了高度评价：“完全符合美国FDA标准要求，已达到国际领先水平”。2024年3月6日，济远医疗与M公司就ARMI®一次性电子宫腔镜在美国市场的销售、市场推广和服务支持签订合作协议，并就未来共同研发、生产和销售微创手术器械达成战略合作意向。美方代表团赴济远医疗现场检查引领一次性电子宫腔镜3A+时代在当前全球医疗设备市场竞争日益激烈的大背景下，持续的技术创新和市场敏锐度是企业生存和发展的关键。2024年1月ARMI®一次性电子宫腔镜系列二代，合计60个规格，通过NMPA注册认证。ARMI®二代不仅继承了一代的功能性能优势，而且成本更低；既能快速打入欧美等发达国家高端市场，又能顺应东南亚、非洲等国家中低端市场；在降低患者的就医成本的同时，也进一步提升了基层医疗资源配置和服务能力。ARMI®二代采用高清分辨率的芯片模组，配置高性能图像处理器，极大提高复杂宫腔环境下的数据运算能力和信号处理水平，能有效识别并诊断隐匿性病变，减少漏诊或意外事故发生。ARMI®一次性电子宫腔镜二代系统2024年3月底，济远医疗已完成首批产品的生产和交付，标志ARMI®一次性电子宫腔镜正式进军美国市场，惠及美国600万宫内疾病患者！与此同时，2024年第一季度，ARMI®一次性电子宫腔镜先后获得，包括英国UKCA在内，近10个国家的注册认证。展望2024年，ARMI®一次性电子宫腔镜系列将完成130多个国家和地区的注册认证，销售网络遍及90多个国家和地区，奠定其“中国第一、世界领先”的市场地位，引领全球宫腔镜诊疗3A+新时代，造福全球千万宫腔疾病患者。济远医疗董事长张云飞表示:“ARMI®一次性电子宫腔镜登陆美国，抢滩北美高端市场，是济远医疗“质量第一、专业专注”价值理念的体现。美国市场是众多国内企业出海的瓶颈和难关，进入美国市场是济远医疗全球化战略的重大飞跃！我们坚信，ARMI®将逐步成为国际知名品牌，引领全球宫腔镜诊治普及化时代”。

1月17日，国家统计局发布的2023年人口数据显示，2023年中国全年出生人口902万人，出生率为6.39‰，自然增长率为-1.48‰，中国出生人口数自2017年以来第七年出现下降。国家卫健委党组曾公开表示：人口负增长下“少子化、老龄化”将成为常态。为了更加有效地应对人口形势变化，越来越多鼓励生育政策陆续出台。2024年1月，继北京、广西医保局将多项治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险门诊报销范围后，甘肃省医保局也宣布，将于2024年2月1日起把“取卵术”等部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。宫腔感染、宫腔粘连、宫腔息肉等女性宫腔病变是导致不孕不育的常见原因之一，也是辅助生殖技术失败的重要原因。在不孕不育的治疗中，宫腔镜是诊断宫腔病变的“金标准”，对提高辅助生殖妊娠率方面有重要价值。在此人口新格局和政策利好下，全球一次性电子宫腔镜领先者——江苏济远医疗科技有限公司（以下简称：济远医疗）专注于 “3A+”宫腔镜诊疗技术，自主研发、具有自主知识产权的ARMI®一次性电子宫腔镜已在全球三十多个国家和地区完成注册及销售，对于推动一次性电子宫腔镜的普及，造福全球女性患者具有重大意义。何为“3A+”诊疗技术？相较于传统复用式宫腔镜，一次性电子宫腔镜又有何优势？带着疑问，动脉网专访了济远医疗创始人、董事长张云飞，与其就宫腔镜3A+普及化和诊治一体化发展进行对话。推动3A+诊疗一体化，开创宫腔可视化日间诊疗的新时代“3A+是济远医疗在全球首次提出的诊疗技术理念，济远医疗的研发制造、市场营销及产品服务等业务均围绕3A+理念展开。具体指的是‘随时、随地、任何人+真正无交叉感染’的一次性宫腔镜诊治技术，也就是推动更清晰、更微创、更便捷的一次性电子宫腔镜在更多临床应用场景的落地，同时满足更多医生和患者的诊疗需求。”张云飞说到。首先，“随时、随地（Anysite、Anytime）”指的是凭借ARMI®一次性电子宫腔镜，任何医疗机构、体检中心有能力在门诊和日间手术室开展宫腔镜，实现“即约即诊、即诊即治”（See & Treat）的治疗理念。2024年1月9日，《中华妇产科杂志》发布《日间宫腔镜手术中心设置及管理流程中国专家共识》中指出，开展日间宫腔镜手术、设置开展日间宫腔镜手术中心是解决三甲综合或专科医院妇科疾病患者看病难、看病贵的有效途径。一次性电子宫腔镜的镜体细、软、弯曲度适中，对子宫损伤小，因此无需扩宫、无需麻醉，能有效减轻患者痛苦；并且，一次性电子宫腔镜的采购价格更低，使用前无需组装，一次性使用，降低了产品维护成本和患者就医成本，也提高了医院的诊治效率。其次，“任何人（Anybody）”指的是ARMI®一次性电子宫腔镜的插入管外径≤5mm，比复用式宫腔镜细三分之一，能帮助医生进行宫腔检查、活检、手术，以及输卵管疏通等操作，扩展了宫腔镜在妇科疾病诊断和治疗领域的应用。ARMI®一次性电子宫腔镜电子化程度高，超细镜外径为4.8mm(极细镜3.0mm)，16°弯头配合100°视场角和左右180°旋转按钮，完全符合宫腔镜阴道内镜技术的准入标准，尤其适用于肥胖、子宫前曲后倾、宫颈狭窄、婴幼儿和17岁以下女性等传统宫腔镜较容易失败的患者。此外，ARMI®的多种规格还可匹配不同人种的特异生理结构。对于辅助生殖而言，传统复用式宫腔镜需先将子宫颈机械扩张至9mm，再进行检查，容易损坏宫颈的微观结构，影响受孕成功率，而一次性电子宫腔镜是辅助生殖门诊检查利器，能对女性的输卵管、子宫内膜、输卵管开口等位置和组织进行直观而准确地检查，帮助医生诊断不孕症的原因，提高受孕几率。最后，“零交叉感染风险”所对应的是传统复用式宫腔镜器械在使用后需花费较长时间和工序灭菌清洗后才可重复使用，而一次性电子宫腔镜无需消毒，即用即抛，高效便捷，真正避免交叉感染的风险。济远医疗在研产品管线还包括自研的GQJ®医用内窥镜图像处理器、一次性配套手术器械、吸附导管、电切环等，旨在以一次性电子宫腔镜为基础，打造一次性妇科内镜整体解决方案。继承、补充、升级！第二代一次性宫腔镜获NMPA上市批准2024年年初，作为行业领先者的济远医疗再次突破自我，其自研的第二代“一次性电子宫腔成像用导管”和第二代“医用图像处理器”获国家药监部门批准上市。张云飞对此表示，“相较于第一代，第二代ARMI®一次性电子宫腔镜的迭代优势可以用三个词完美诠释：继承、补充、升级。”截止2023年9月，第一代一次性电子宫腔镜已完成800余家医疗机构5000余例病例，第二代则保留并继承了第一代经过临床验证过后的领先优势。同时，针对临床反馈意见，研发团队补充了一次性电子宫腔镜的规格，如外径＜4mm带有操作通道的极细一体镜、外径＜3mm的极细探查镜，以及适应不同国家人种特点的镜长不一的宫腔镜等。据介绍，第二代一次性电子宫腔镜相较于第一代整体成本更低，更适合于快速打入欧美等发达国家高端市场，以及向东南亚等下沉市场进行普及。在降低患者的就医成本的同时，提升基层医疗资源配置和服务能力。“升级”主要指两方面，首先第二代医用内窥镜图像处理器配置了高性能处理器，成像质量和图像处理功能得到大幅度提升，使产品在面对宫腔内复杂环境时，能以更高质量的运算能力和图像水平帮助医生发现肉眼难以识别的病灶，降低漏诊或意外事故的发生率。除此之外，第二代产品还增加了自动识别插入器械信息的功能，可与患者信息直接关联，避免术中繁琐的人工操作；新增16：9的图像显示方式；模组从16万像素提升到64万和100万像素等功能和性能上的升级。动脉网在采访中了解到，济远医疗的第三代一次性超高清电子宫腔镜正处于研发中，也将在不久后以革新性的产品性能为医院、医生和患者提供更加方便、安全、经济的治疗手段。投建海外生产基地，2024年将覆盖130个国家和地区采访中，张云飞形象地将传统复用式宫腔镜比作胶片相机，一次性电子宫腔镜比作采用CMOS传感器的数码相机。“成本更低、便于批量生产、功耗更低以及高整合度的CMOS传感器一经上市便改写胶片和CCD时代的成像逻辑，占据主要市场。同样，更清晰、更微创、更便捷、成本更低的一次性电子宫腔镜也会改写时代，推动一次性宫腔镜技术的全球普及。”规模化生产和成本控制能力是“耗材化”一次性电子宫腔镜器厂家的关键竞争力，需要企业具有规模化的稳定生产能力，同时也对成本控制、生产水平、质控等方面能力提出了新要求。目前济远医疗已具备规模、低成本的一次性电子宫腔镜的制造能力。从规模化生产力来看，济远医疗建立了符合ISO13485医疗器械质量管理体系认证的自有工厂，采用模组化模块化生产，年总产能达35万根。成本控制方面，济远医疗的一次性电子宫腔镜的全部配件均实现国产化，有利于控制成本并保证稳定供货。对身处国内领先地位的济远医疗而言，“出海”更是一道更加复杂且多元的必答题。从创新优势来看，济远医疗目前已申报国内外专利100余项，其中30余项已授权，申请国际商标十余项，以及多项美国、欧盟、东南亚等地区的PCT国际专利。波士顿科学曾预测，2024年全球一次性内窥镜市场规模将达到20亿美元。同时，GlobalData也预测，仅北美地区的一次性内窥镜手术量将从2021年的12.8亿例增加至2030年的73.9亿例，年增长率30.5%。尤其是在庞大的不孕症患者基数影响以及辅助生殖技术突破推动下，全球一次性内窥镜市场正表现出迅速增长的态势。面对潜力巨大的全球市场，为了把更具性能和成本优势的一次性妇科内镜整体解决方案带给全球医生和患者，济远医疗正在积极筹建海外生产基地，以更接近目标市场的地理优势，高效响应客户需求，融入当地市场，并减少运输和物流成本。同时，公司也能以海外生产基地为中心更好地利用全球资源，提高品牌知名度和影响力，为后续更多创新产品的渗透打下基础。如前文所介绍，济远医疗目前已在30多个国家和地区完成注册及销售，预计2024年将完成130多个国家的注册准入工作，并在90多个国家进行销售。采访的最后，张云飞说到，“济远意为‘悬壶济世、志远行远’，公司的目标有三：一是在一次性电子宫腔镜领域达到‘中国第一、世界领先’的高度，推动全球宫腔诊疗技术走向微创化、智能化、门诊化；其二是希望能在未来的3-5年内登陆科创板，成功上市；其三是突破一次性宫腔镜赛道，将公司的研发战略落在空间更广大的一次性内窥镜赛道，肩负更高、更大的医疗科技创新使命。”

近日，江苏济远医疗科技有限公司（以下简称“济远医疗”）宣布继2023年A轮第一期融资后，完成A轮第二期数千万元融资。此轮融资所筹资金将主要用于一次性电子宫腔镜及配套一次性手术器械的研发、全球注册认证、生产和市场推广，进一步扩大竞争优势，奠定ARMI®品牌“中国第一、全球领先”的市场地位。江苏济远医疗科技有限公司济远医疗成立于2017年，专注于一次性妇科内窥镜的研发、生产和销售，致力于打造“一次性妇科内窥镜整体解决方案”。以一次性电子宫腔镜为先导，系列化供应满足宫腔疾病全手术场景诊治的一次性电子宫腔镜及配套一次性手术器械。通过自主创新和优化整合，建立一次性内窥镜多产品技术平台，打造符合3A+妇科内窥镜技术理念、“五镜合一”的一次性妇科内镜整体解决方案。全球同步注册认证，推广经自然腔道内镜手术（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOTEs）诊疗理念，逐步引领一次性妇科内窥镜3A+新时代。江苏济远医疗科技有限公司3A+是济远医疗在全球首次提出的内窥镜诊疗技术理念，济远医疗在研发制造、市场营销及医学服务等方面均始终围绕3A+理念展开。3A+具体指的是“随时（Anytime）、随地（Anysite）、任何人（Anybody）+真正无交叉感染风险（No Cross-Infection Risk）”。济远医疗一代设备截止2023年，济远医疗已上市72个规格型号的一次性电子宫腔镜和200多个规格型号的一次性配套手术器械，初步建成一次性电子宫腔镜整体解决方案。ARMI®一次性电子宫腔镜系列已通过，包括中国NMPA、美国FDA和欧盟CE-MDR在内，10多个国家和地区的注册认证，销售网络覆盖中国、东南亚、中东、美国和欧洲等30多个国家和地区。济远医疗于2021年11月通过ISO13485质量体系认证，ARMI®系列采用医用级芯片、模块化、半自动化批量生产，经多中心临床对照研究、全球800多家医院近万例患者使用验证，其产品质量、功能性能、质量一致性和技术先进性等方面已达国际领先水平，因此而获得全球数千名医生的一致好评。济远医疗一代一次性电子宫腔镜2022年7月，济远医疗的医学顾问曹泽毅教授（原卫生部副部长、著名妇科专家）亲赴济远医疗，实地考察时评价道“ARMI®一次性电子宫腔镜系列将引发医疗领域的重大变革”。2023年9月，ARMI®系列全球医学顾问Dr. Resad Paya Pasic（国际妇科内窥镜学会前任主席）、Dr. Adel Shervin（国际妇科内窥镜学会前任执行总监）和Dr. Eddy Hartono（国际妇科内窥镜学会现任主席）等一行莅临济远医疗，一致宣称：“济远医疗正在全球掀起一场重要的医学革命（An important medical revolution is unfolding globally by Jiyuan Medical）”。Dr. Resad Paya Pasic现场还对ARMI®品牌进行了高度诠释“Advanced Medical Research Institute”。历经6年的精耕细作，ARMI®在注册准入、产品质量和市场覆盖等诸多方面均取得业内领先地位，正昂首挺胸向“中国第一、世界领先”的市场目标稳步迈进！济远医疗一代一次性电子宫腔+一次性使用内窥镜剪刀宫腔镜是诊断宫腔病变的“金标准”！据统计，全球宫腔镜年诊疗病例数达4000万例，仅中国已达1200万例，且年增长率超过10%。我国著名宫腔镜专家冯力民教授说：“为应对日益增长的宫腔疾病诊疗及多元化需求（更高效、更微创、更便捷、更无痛和更安全），需要大力倡导宫腔镜综合化管理理念”，在门诊、日间手术和中心手术室广泛进行宫腔镜诊治，特别是符合“即约即诊、即诊即治”的门诊宫腔镜。一次性电子宫腔镜具有电子化程度高、镜体细（≤5.0mm）并配置5Fr-6Fr器械通道、循环灌注等特点，符合宫腔镜阴道内镜技术准入要求，符合“即约即诊、即诊即治”的门诊宫腔镜诊疗理念。采用一次性电子宫腔镜配套“钳夹”技术的一次性内窥镜手术器械，开展“五免”（免窥器、免宫探、免扩宫、免夹持和免麻醉）宫腔镜诊疗术，将最大程度提高诊疗效率，减少宫颈损伤而保护生育力，能真正避免交叉感染的风险；尤其适用于子宫异常、传统复用式宫腔镜失败、特殊疾病和未有性生活史等患者。因此，一次性电子宫腔镜将成为全球妇科门诊和日间手术的基石。济远医疗二代一次性电子宫腔镜在当前全球医疗设备市场竞争日益激烈的大背景下，持续的技术创新和市场敏锐度是企业生存和发展的关键。2024年1月，ARMI®一次性电子宫腔镜系列二代，合计60个规格，通过NMPA注册认证。ARMI®二代不仅继承了一代的功能性能优势，而且成本更低；既能快速打入欧美等发达国家高端市场，又能顺应东南亚、非洲等国家中低端市场；在降低患者的就医成本的同时，也进一步提升了基层医疗资源配置和服务能力。ARMI®二代采用高清分辨率的芯片模组，配置高性能图像处理器，极大提高复杂宫腔环境下的数据运算能力和信号处理水平，能有效识别诊断隐匿性病变，减少漏诊或意外事故发生。济远医疗二代设备2024年，ARMI®一次性电子宫腔镜系列将完成130多个国家和地区的注册认证，销售网络遍及90多个国家，奠定其“中国第一、世界领先”的市场地位，引领全球宫腔镜诊疗3A+新时代，造福全球千万宫腔疾病患者。对于此次融资，济远医疗董事长张云飞表示：一次性内窥镜行业在全球范围内拥有巨大的市场空间，中国企业和国外企业处在同一起跑线上。在妇科领域，济远医疗甚至走在了世界的前列，与全球领先企业同台竞争。非常感谢所有投资人对公司的认可，为人类的健康事业注入了强大战略动力。在新老股东的大力支持下，我们将充分利用产品技术研发优势，不断加深对临床需求的捕捉、理解，并在设计、生产环节全面提升将需求转化为产品与解决方案的能力。在市场端，公司将努力加快全球商业化推广，特别是大中华区和欧美等高端市场，向更多医患提供有价值的产品和服务，在三年内给股东们交出满意答卷。

11月10日，南京江北新区，“科创江苏”创新创业大赛生命科学领域决赛圆满落幕，济远医疗喜获生命科学创新组一等奖，为ARMI系列产品再添殊荣。本届大赛吸引了众多优秀项目的参与，而济远医疗凭借其卓越的创新实力和前瞻性的科技产品在激烈角逐中脱颖而出。“科创江苏”创新创业大赛是江苏省重要的科技赛事之一，也是展示创新成果和推动科技产业发展的平台。在生命科学领域的激烈竞争中，济远医疗以其ARMI系列产品获得了一等奖，充分证明了该产品在科技创新和实际应用中的卓越表现。ARMI系列产品是济远医疗的拳头产品，以一次性电子宫腔镜为代表，为妇科微创手术提供了先进的技术支持。此次获奖彰显了ARMI系列在生命科学领域的引领地位，也是对济远医疗长期以来在医疗技术创新方面的努力和投入的肯定。主办方对济远医疗的获奖给予了高度评价：济远医疗ARMI系列产品不仅在创意上独具匠心，而且在实用性和投资价值方面表现出色。这一获奖不仅是对项目本身的认可，更是对济远医疗在生命科学创新领域所作努力的肯定。济远医疗参赛代表表示：“能够在‘科创江苏’创新创业大赛中荣获一等奖，对于济远医疗来说是一份莫大的鼓励。ARMI系列产品一直以来致力于为妇科内窥镜领域带来更便捷、高效的解决方案，这一奖项是对我们团队不懈努力的认可，同时也是对ARMI产品未来发展的信心。”此次获奖将进一步推动ARMI系列产品在生命科学领域的发展，为济远医疗赢得更广阔的市场空间，也将有力促进医疗科技的创新与应用。据介绍，大赛自创办以来紧紧围绕我省战略性新兴产业和重点传统产业开展，吸引7500多个项目参赛，最终共有760个项目获奖、150多个优质创业项目落地孵化，参赛项目的数量和质量都迈上了新台阶。

江苏济远医疗科技有限公司委托江苏新睿境界环保科技有限公司编制该项目环境影响报告表，为了听取项目所在区域的企事业单位和个人对该建设项目在环境保护方面的意见和要求，现将江苏济远医疗科技有限公司建设项目环境影响报告表予以公示。一、项目概况（1）项目名称：医用一次性电子内窥镜及医用内窥镜图像处理器(重新报批)（2）项目位置：泰州市海陵区梅兰东路59号46、47、48幢厂房（3）建设内容：企业原计划投资5680万元租赁位于泰州市海陵区梅兰东路48幢厂房，租赁占地面积为1317.92m2；购置超声波清洗机、鼓风干燥箱、组装流水线等主辅设备43台/套，建设医用一次性电子内窥镜及图像处理系统项目；2021年7月，公司委托环评单位编制了《医用一次性电子内窥镜及图像处理系统项目环境影响报告表》，并于2021年10月18日获得了泰州市行政审批局的批复（泰行审批(海陵〔2021〕20077号）；目前，该项目正在建设，根据现场实际建设情况，建设单位对产能、生产工艺、平面布局等进行调整，调整后的内容与原环评及批复存在一定差异，对照《关于印发污染影响类建设项目重大变动清单（试行）的通知》（环办环评函〔2020〕688号），属于重大变动，应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。该项目已于2022年4月8日在泰州市海陵区行政审批局进行了备案（备案号：泰海行审备〔2022〕75号）。二、征求公众参与的主要事项征求可能受本项目影响的所有公众对本项目建设的意见，对污染物产生和环保措施的意见和建议、对建设项目经营过程中环境保护公众的意见和建议、其他相关要求及建议。三、公众提出意见的主要方式在本公示发布的5个工作日内，公众可采取向公告指定地址发送信函、电话、邮件等方式，发表对工程建设及环评工作的意见和看法。四、联系方式联系地址：泰州市海陵区梅兰东路59号46、47、48幢厂房联系人：羊洋联系电话：17798890171环评单位：江苏新睿境界环保科技有限公司

导语：济远医疗产品【ARMI®一次性电子宫腔镜】经严格审核，于2月中旬获《生产许可证》后，近日再获国家20位医保医用耗材分类代码（以下称C码）并于2022年3月10日公示。一系列文件的下发，意味着济远医疗一次性电子宫腔镜可大规模生产并上市，生产部门任重道远。今天，我们采访到济远医疗生产部经理高红斌，就目前产品的生产环节答疑解惑。Q：目前公司生产部门人力资源的配置、生产设备情况如何？高红斌：目前为止，生产部门的人员大约在60-70人左右，这里需要特别感谢公司的人事部门，积极配合，在招聘方面，及时完成了生产人员岗位的落实计划，并且持续为新增岗位配齐了人才。生产设备方面，早在公司的建设初期，就为车间配备了行业内最新、最好的设备，保证了生产环节的高效和质量。Q：现在的生产规模如何，产能是否达到预期？高红斌：我们一次性电子宫腔镜目前的产能要求是一天在300根左右。因目前处在市场开拓期，月产能控制在10000根以内。伴随济远医疗一次性电子宫腔镜所需文件全部下发，市场开拓逐步深入，生产部门即将开足马力投入生产。Q：现阶段有没有生产方面的压力？高红斌：现阶段的生产没有任何压力。日前，生产部不断整合和优化生产流程，严格控制产品质量，通过连续性测试，将生产流程做到最优，质量把控到最好，确保正式投产后济远医疗的一次性电子宫腔镜及医用图像处理器，无论是生产工艺还是产品质量均无可挑剔并经受住临床和医疗机构大规模使用的检验！Q：在保证工艺和质量的同时，有何可分享的？高红斌：项目启动阶段，我们通过半年时间的培养了近30名生产精英，虽然没有全面启动生产，但是通过日常大量的生产练习、试错纠错、总结经验、经不懈的努力，生产团队现已初具规模。后期我们将继续加强一线员工技术培训，深耕细作确保品质，不断放量提升产能。Q：提到扩大产能，我们有何相关计划？下阶段将达到什么规模？高红斌：园区内46、47幢两个厂房已装修完毕，新厂房启用后，生产人员也将扩增至90-100名。预计三个月后，随着生产深入，生产人员熟练度提升，产能可达每月30000根，年生产规模达300000根以上。根据济远医疗的发展规划，随着生产规模的不断扩大和产能随之扩增，日产将会达到2000根，年产800000根。Q：最后的问题是大规模生产后，员工素质、流程优化、质量保证诸方面，有哪些解决方案？高红斌：解决预案既定。济远医疗始终遵循国家的法律法规及相关文件，无论是在生产和管理流程软实力上，还是在人员、设备建设的硬件上，严格要求精益求精高度重视员工素质培养。从其入职第一课开始，即公司、车间到班组，从各类规章制度、生产工艺、实操安全等进行了严格的培训。如：在生产中做到防烫、防压，细致入微认真讲解辅导；产品工艺培训中每个工序注意哪些要点；控制不好会产生哪些问题；都逐一进行了培训答疑。在初期的演练期间出现了较多问题，生产部解决问题不隔夜总结得失优化技能，开展了技术大比武奖优帮劣共同提高。这些宝贵经验我们会总结扬弃以指导今后的工作。

江苏济远医疗科技有限公司于2022年2月15日荣获《生产许可证》。此证书顺利下发，是我司上下一致、刻苦钻研、协同进取的结果，也是国家对我司综合实力及核心产品的认可。新阶段的到来，我司全体同仁将秉承昨日荣誉，不骄不躁，向远大目标更坚定地迈进。济远，行更远。

江苏济远医疗是全球一次性电子宫腔镜领先者，江苏济远医疗顺应一次性电子宫腔镜全球化普及趋势，专注3A+诊疗技术，布局平台，拓展管线，全球同步注册，在一次性电子宫腔镜领域代表中国技术的颠覆式创新，中国标准的革命性突破。ARMI一次性电子宫腔镜，作为填补门诊宫腔镜检查空白的创新类医疗器械，迎来了新增医疗项目的松绑，推动一次性电子宫腔镜的普及，提高宫腔疾病医疗承载量，节约诊疗时间，造福全球女性患者。       1、一次性电子宫腔镜及医用图像处理系统获得美国FDA注册       510K号码：K210270       2、一次性电子宫腔镜配套一次性器械（200多种器械，包括剪刀、抓钳、勺钳、取环钳等）等。