公司简介
江苏济远医疗科技有限公司是一家专注于一次性妇科内镜及周边产品的“专精特新“企业。济远医疗成立于2017年，历经4+年的潜心研发，具有自主产权的ARMI®及一次性手术操作器械已获得美国FDA、中国NMPA及ISO13485认证，造福全球女性患者。
济远医疗在研产品管线包括一次性电子宫腔镜全系列产品组合（含4K高清镜、电切镜、荧光镜、近红外镜和NBI镜）、一次性妇科微创手术器械、宫腔镜智能工作站、一次性胎儿镜和一次性乳腺镜等，旨在以一次性电子宫腔镜为基础打造一次性妇科内镜整体解决方案。
发展历程
2017年 4月
泰州总部成立
2017
2018年 11月
一次性电子宫腔镜立项
2018
2019年 7月
洁净车间竣工
2019
2019年 9月
产品样机定型
2019
2020年 5月
产品送检，申报FDA和CE认证
2020
2020年 10月
产品临床实验启动
2020
2021年 6月
申报中国NMPA认证
2021
2021年 10月
获FDA认证
2021
2021年 11月
获ISO13485认证
2021
2022年 1月
获中国NMPA认证
2022
2017年4月
泰州总部成立
2017
2018年11月
一次性电子宫腔镜立项
2018
2019年7月
洁净车间竣工
2019
2019年9月
产品样机定型
2019
2020年5月
产品送检，申报FDA和CE认证
2020
2020年10月
产品临床实验启动
2020
2021年6月
申报中国NMPA认证
2021
2021年10月
获FDA认证
2021
2021年11月
获ISO13485认证
2021
2022年1月
获中国NMPA认证
2022
2021-2024年研产规划
济远医疗(泰州)生产基地项目一期，总投资1.5亿元，用于厂房、净化车间、研发中心以及办公楼建设，购置设备、产品研发及生产、项目申报(全球同步注册)、专利认证等。
项目二期扩建10000m²自动化生产线，生产专供国内和欧美等国家的一次性电子宫腔镜。同时研发、注册6-8款医用宫腔镜及相关配套器械。
项目三期计划用地50亩，打造现代化精准医疗产业园，开展一次性内窥镜上下游产品的生产研发，并建成现代化的内窥镜应用培训基地。
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